Recientemente recibí una publicación denominada Prescripción Médica en donde presentan un artículo del Dr. Roger A. Levy. Después de dar una breve explicación de lo que es Lupus expresa lo que a nosotras nos interesa:
…”Tuvimos que esperar más de 50 años para lograr un avance significativo en pacientes con Lupus. Ahora podemos ofrecerles una nueva alternativa: Belimumab, un nuevo medicamento que puede cambiarles la vida, ayudándoles a reducir las complicaciones de la enfermedad, a mejorar su actividad física y a bajar la dosis de cortisona”, comentó en entrevista exclusiva para Prescripción Médica, a unos días de haber presentado los resultados y evaluación del uso de esta nueva sustancia durante el XVI Congreso Panamericano de Reumatología, el más grande celebrado en su historia y al que se dieron cita 1,300 médicos.
El protocolo en el que el Dr. Participó y donde se obtuvieron tan alentadores resultados fue denominado BLISS-52. Fue un estudio de fase 3 multicéntrico aleatorizado de 52 semanas controlado con placebo, el cual se aplicó a 865 pacientes con LES seropositivos quienes fueron tratados con Belimumab. Recibieron una dosis de entre 1 a 10 mg/kg más tratamiento estándar LES y recibieron una dosis en los días 0, 14 y 28. Además incluyó evaluación física y del componente mental.
¿Qué beneficios alcanzaron los pacientes que se sometieron al protocolo BLISS-52?
“El grupo tratado con Belimumab – que es un anticuerpo monoclonal infundido en la vena cada mes, primero por un año – tuvo una incidencia más baja de manifestaciones graves de la enfermedad y en general, comparado con el grupo al que se le administró placebo acompañado con el Standard of Care o tratamiento patrón (el Standard of Care se refiere a todo lo que a juicio del médico necesite el paciente para estar lo mejor posible, utilizando los medicamentos disponibles).
Es importante apuntar que con el consumo de Belimumab, el paciente demora en manifestar alguna complicación de la enfermedad, aunque al principio se recomienda combinarlo con prednisona cuya dosis, con el tiempo, permite, en algunos pacientes, irla disminuyendo incluso hasta suspenderla. Cabe apuntar que dicha reducción en la dosis de prednisona ya es un enorme progreso en la calidad de vida de estos pacientes.”
¿Qué otros beneficios obtuvieron los pacientes tratados con belimumab en el protocolo?
“también se observó una mejoría en su rendimiento físico, ya que el padecimiento demanda a estos enfermos un enorme esfuerzo al trabajar, ya que incluso actividades cotidianas como el vestirse o salir de la cama les provoca una gran fatiga. Otro resultado interesante fue el relacionado con el síndrome antifosfolípido, ya que casi la mitad de las mujeres que sufren LES lo presentan provocándoles de manera frecuente pérdidas fetales. En el estudio de Fase 2B percibimos que los niveles de anticuerpos que causan esta enfermedad bajaron también de manera importante dando nuevas esperanzas de vida.”
